DIGEMID ordena retirar y destruir el lote 201109015 de la gasa estéril Corona
DIGEMID dispuso el retiro y la destrucción de todas las unidades del lote 201109015 de la gasa estéril tipo VI Corona, cuyo control de calidad dio un resultado crítico.
Retiro y destrucción del lote 201109015 de la gasa estéril Corona
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud comunicó el 10 de noviembre de 2026, en la Alerta DIGEMID N° 133-2026, que dispuso el retiro y destrucción de todas las unidades del lote 201109015 de la gasa estéril Corona, por un resultado crítico de control de calidad.
La gasa estéril Corona de ese lote es la de tipo VI, de 10 cm x 10 cm y 8 pliegues, en sobre de 5 unidades. Es un dispositivo médico con registro sanitario DM0380N. Laboratorio Textiles Los Rosales S.A.C. la fabrica en el Perú y es también el titular del registro sanitario.
Alerta para evitar el uso de las unidades en poder del usuario final
DIGEMID advierte que alguna unidad del lote 201109015 puede seguir en poder del usuario final, y emite la alerta para evitar que se use. La dirige a los profesionales de la salud, las instituciones, los establecimientos farmacéuticos, los responsables del suministro de medicamentos en los sectores público y privado y el público en general.
Resultado no conforme en el ensayo de caracteres físicos
La gasa estéril Corona del lote 201109015 fue declarada no conforme en el ensayo de caracteres físicos por estos defectos:
- Apariencia y tejido no uniformes.
- Manchas y partículas extrañas de color negro.
- Materia extraña en su interior, una napa de algodón.
- Bordes con hilachas visibles.
Fuentes