DIGEMID dispone el retiro y destrucción del lote 20251120 de la bolsa de orina estéril EastMed
DIGEMID dispuso el retiro y destrucción de todas las unidades del lote 20251120 de la bolsa de orina estéril EastMed por un resultado no conforme en el ensayo de esterilidad.
Retiro y destrucción de todas las unidades del lote 20251120
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud dispuso el retiro y destrucción de todas las unidades pertenecientes al lote 20251120 de la bolsa de orina estéril EastMed. Lo comunicó en la Alerta DIGEMID N° 112-2026, del 22 de setiembre de 2026.
El lote corresponde a la bolsa de orina estéril marca EastMed, código BO-08, modelo Adulto, con registro sanitario DM30449E. El fabricante es Zibo EastMed Healthcare Products Co., Ltd, de China, y el titular del registro sanitario es Droguería Medical Isvil S.A.C.
DIGEMID dispuso el retiro y destrucción en concordancia con el artículo 183 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, aprobado mediante D.S. N° 016-2011-SA.
Unidades del lote en posesión del usuario final
DIGEMID emitió la alerta para evitar el uso de las unidades del lote que permanezcan aún en posesión del usuario final y para salvaguardar la salud de la población. DIGEMID dirige la alerta a los profesionales de la salud, las instituciones, los establecimientos farmacéuticos, los responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y el público en general.
Resultado no conforme en el ensayo de esterilidad
DIGEMID identificó el lote en sus acciones de control y vigilancia sanitaria y consideró crítico su resultado de control de calidad: no conforme en el ensayo de esterilidad.
Fuentes