Informó el director de la Digemid, Víctor Dongo Zegarra. Su elaboración no contaba con certificado de calidad para la ingesta humana.
Un total de 70 laboratorios de China no podrán ingresar sus medicamentos al Perú por no contar con la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) que sustenta su calidad para el uso de la población, informó la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
“El Ministerio de Salud, a través de la Digemid, dispuso la primera certificación en el exterior para los laboratorios en China. Luego de evaluar los resultados, podemos informar que 69 laboratorios no solicitaron esta certificación”, señaló el director de la Digemid, Víctor Dongo Zegarra
Precisó que el laboratorio Zhejiang Ruixin Pharmaceutical Co. Ltd. incumplió con las Buenas Prácticas de Manufactura dispuestas por el Minsa, por lo que completó la lista de 70 laboratorios que antes importaban sus productos al país pero ahora están impedidos de hacerlo.
Dongo mencionó que la relación de dichos laboratorios ha sido enviada a la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria (Sunat) para que esta entidad prohiba el ingreso de sus productos vía aérea y terrestre al país, como aeropuertos y zonas fronterizas.
“La Ley de Productos Farmacéuticos establece que las Aduanas están obligadas a solicitar copia del certificado de BPM vigente del fabricante emitida por la Digemid para la importación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, afirmó.
El director de la Digemid explicó que la certificación de BPM de un laboratorio sustenta el cumplimiento de los requisitos y actividades que aseguran la manufactura y control de acuerdo a estándares de calidad adecuados a su uso y comercialización.
Dongo Zegarra apuntó que tres laboratorios ubicados en el país asiático han adquirido su certificado de BPM mientras que otros 46 están en proceso de certificación.
“Hasta el momento los que han logrado la certificación de BPM de la Digemid son los laboratorios de medicamentos CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co. Ltd, el Jewim Pharmacutical (Shandong) Con. Ltd, y el CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. Ltd”, refirió.