Denegatoria de Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes

Deficiencias Técnicas en la Denegatoria del Registro Sanitario de Productos Dietéticos y Edulcorantes por DIGEMID

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) es la entidad encargada de otorgar el registro sanitario para productos dietéticos y edulcorantes en Perú. Sin embargo, en ocasiones, las empresas enfrentan la denegatoria de este procedimiento administrativo debido a ciertas deficiencias o excesos técnicos cometidos por DIGEMID. A continuación, se detallan algunos de estos aspectos:

1. Interpretación Rigurosa de la Normativa

   DIGEMID puede aplicar una interpretación excesivamente rigurosa de la normativa vigente, lo que lleva a la denegatoria del registro sanitario. Esto ocurre cuando se exige un cumplimiento que excede lo razonablemente esperado, sin considerar las particularidades del producto o las innovaciones tecnológicas que puedan justificar un tratamiento diferenciado.

2. Exigencias Documentales Innecesarias

   En ocasiones, DIGEMID solicita documentación adicional que no es esencial para la evaluación del producto, generando una carga administrativa excesiva para las empresas. Esta práctica puede retrasar el proceso de registro y aumentar los costos operativos sin aportar valor significativo a la evaluación del producto.

3. Falta de Claridad en los Criterios de Evaluación

   La ausencia de criterios claros y transparentes para la evaluación de productos dietéticos y edulcorantes puede llevar a decisiones arbitrarias. Esto genera incertidumbre en las empresas, que no tienen una guía precisa sobre cómo cumplir con las expectativas de DIGEMID.

Servicios de Defensa Legal Especializada

En MACROGESTION, ofrecemos servicios de defensa legal especializada para empresas que enfrentan la denegatoria del registro sanitario de productos dietéticos y edulcorantes por parte de DIGEMID. Nuestra estrategia se centra en una argumentación estratégica que combina aspectos técnicos y legales complejos, diseñados para superar las barreras impuestas por la entidad pública.

1. Elaboración de Recursos Administrativos

   Preparamos recursos administrativos sólidos para impugnar la denegatoria del registro sanitario. Estos recursos se fundamentan en un análisis exhaustivo de la normativa aplicable y en la identificación de errores o excesos cometidos por DIGEMID.

2. Asesoría Técnica-Legal Integral

   Proporcionamos asesoría técnica-legal integral para garantizar que la documentación presentada cumpla con los requisitos exigidos por DIGEMID, minimizando así el riesgo de denegatoria por cuestiones formales.

3. Defensa en Procedimientos Administrativos

   Representamos a las empresas en los procedimientos administrativos, defendiendo sus intereses con argumentos técnicos y legales que evidencian la viabilidad y seguridad de los productos dietéticos y edulcorantes.

Con MACROGESTION, su empresa contará con un aliado estratégico que entiende las complejidades del registro sanitario y está preparado para enfrentar los desafíos impuestos por DIGEMID.